民政協(xié)網(wǎng)7月9日電(記者 劉喜梅)日前,由中國抗癌協(xié)會腫瘤與微生態(tài)專業(yè)委員會、中國感染免疫與微生態(tài)研究轉(zhuǎn)化協(xié)作組組織國內(nèi)50多位專家共同討論,由華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院血液內(nèi)科主任郭智、武漢科技大學醫(yī)學部副主任及深圳未知君生物科技有限公司共同執(zhí)筆的《腸菌移植制備和質(zhì)控實驗室標準化技術規(guī)范中國專家共識(2023版)》(以下簡稱“《專家共識》”)在《中國微生態(tài)學雜志》正式發(fā)布。 腸菌移植(FMT)作為一種新興的治療手段,已被應用于多種疾病。FMT是重建腸道微生態(tài)的有效方法,其通過將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的腸道菌群,恢復腸道菌群多樣性和生物學功能,實現(xiàn)腸道內(nèi)外疾病的治療。 郭智主任表示,“在血液腫瘤和免疫性疾病領域,F(xiàn)MT腸菌移植是加速重建患者免疫系統(tǒng)、逆轉(zhuǎn)免疫療法耐藥性的重要手段,擁有巨大的臨床價值。我們集聚了眾多專家和優(yōu)秀企業(yè)共同撰寫《專家共識》,期待能整合醫(yī)院端與產(chǎn)業(yè)端此前的經(jīng)驗,引導現(xiàn)有及未來的從業(yè)者產(chǎn)出更規(guī)范、更高質(zhì)量的FMT產(chǎn)品,為廣大患者帶來福音。” 表示,“近年來,在全球的基礎研究和學術報道中,F(xiàn)MT等微生態(tài)療法被證明可在腸道疾病、免疫系統(tǒng)疾病、癌癥等領域產(chǎn)生較好的治療效果,應用前景令人期待。祝賀國內(nèi)第一個專門針對腸菌移植制備和質(zhì)控技術規(guī)范的《專家共識》正式發(fā)布,希望共識能推動FMT的規(guī)范化,為研究者和患者輸送高質(zhì)量的‘彈藥’。” 據(jù)介紹,這是第一份專門為從事或計劃從事腸菌移植的企業(yè)、廠家等單位撰寫的中國專家共識。共識明確、詳盡地提出了FMT在供體篩選、產(chǎn)品制備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行全流程質(zhì)量管理等方面的標準化建議和雛形,可引導FMT生產(chǎn)者、從業(yè)者不斷提升產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、可控性、有效性,最終讓使用FMT的患者臨床受益。 |